Page 194 - 重庆市企业扶持政策汇编
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(二)加强仿制药技术攻关。将鼓励仿制的药品目录内的重点化学药品、生
物药品关键共性技术研究列入相关科技计划。健全产学研医用协同创新机制,建
立仿制药技术攻关联盟,发挥企业技术创新主导作用和医院、科研机构、高等院
校的基础支撑作用,支持企业建立技术中心、工程研究中心、重点实验室等创新
载体,鼓励企业设立博士后工作站、院士工作站,加强药用原辅料、包装材料和
制剂研发联动,促进药品研发链和产业链有机衔接,推进科技成果产业化。积极
引进国际先进技术,进行消化吸收再提高。强化对医药产业发展急需的科技创新、
质量管理、医药国际化等方面高层次人才的培养和引进。(牵头单位 :市经济信
息委、市科技局 ;配合单位 :市发展改革委、市教委、市人力社保局)
(三)完善药品知识产权保护。贯彻落实国家药品知识产权保护制度,充分
平衡药品专利权人与社会公众的利益,按照鼓励新药创制和鼓励仿制药研发并重
的原则,实施专利质量提升工程,培育更多的药品核心知识产权、原始知识产权、
高价值知识产权。加强知识产权领域反垄断执法,在充分保护药品创新的同时,
防止知识产权滥用,促进仿制药上市。建立完善药品领域专利预警机制,降低仿
制药企业专利侵权风险。贯彻落实专利药强制许可有关规定。(牵头单位 :市知
识产权局 ;配合单位 :市药监局、市市场监管局)
二、提升仿制药质量疗效
(四)加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。
1.加强对企业及科研机构的政策支持。市级有关部门要细化落实鼓励企业
开展仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施,落实深化药品审评审批制度改革
措施,加强有关政策和技术要求的培训,鼓励企业有重点、有步骤地开展仿制药
一致性评价。进一步释放仿制药一致性评价资源,支持具备条件的医疗机构、高
等院校、科研机构和社会办检验检测机构参与一致性评价工作。引导研发机构、
合同研究组织(CRO)积极为本市药品生产企业开展仿制药一致性评价提供研发
服务。将符合科技计划项目管理规定的市内相关机构承担的市内仿制药一致性评
价临床试验研究项目,优先纳入市级科技计划予以立项支持。进一步加大仿制药
重点品种支持力度,大力推进基本药物质量和疗效一致性评价 ;对临床使用量大、
金额占比高的品种,要重点帮扶,指导和督促企业加快一致性评价工作进度 ;对
临床必需、价格低廉的品种,采取针对性措施,通过完善采购使用政策等方式给
予支持。支持本市开展仿制药一致性评价的药品生产企业自行购买参比制剂,加
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