Page 195 - 重庆市企业扶持政策汇编

快对照药品一次性进口审批工作，提高通关效率。（牵头单位 ：市药监局 ；配合
单位 ：市经济信息委、市科技局、市卫生健康委、市教委、市财政局、重庆海关）
2．提高医疗卫生系统积极性。提高医疗机构和医务人员开展临床试验的积

极性。按照有关规定对市内生物等效性实验室和直接从事生物等效性试验的工作
人员给予一定补助。鼓励临床医生参与药品医疗器械技术创新活动，对临床试验
研究者在职务提升、职称晋升等方面与临床医生一视同仁。仅用于临床试验的病
床不计入医疗机构总病床数，不规定病床效益、周转率、使用率等考评指标。鼓

励有条件的医疗机构设立专职临床试验部门，配备职业化的临床试验人员。将医
疗机构开展生物等效性试验和药物临床试验情况纳入公立医院综合改革效果评价
考核，并与财政补助资金挂钩。（牵头单位 ：市卫生健康委 ；配合单位 ：市药监局、
市科技局、市教委、市财政局）

（五）提高药用原辅料和包装材料质量。推动企业等加强药用原辅料和包装
材料研发，运用新材料、新工艺、新技术，提高质量水平。通过提高自我创新能
力、积极引进国外先进技术等措施，推动技术升级，突破提纯、质量控制等关键
技术，加强杂质控制研究，淘汰落后技术和产能，改变部分药用原辅料和包装材

料依赖进口的局面，满足制剂质量需求。加强对药用原辅料和包装材料的质量监
管，定期公布对生产厂家的检查和抽验信息。（牵头单位 ：市经济信息委 ；配合
单位 ：市药监局、市科技局）
（六）提高工艺制造水平。大力提升制药装备和智能制造水平，提高关键设

备的研究制造能力和设备性能，推广应用新技术，优化和改进工艺生产管理，强
化全面质量控制，提升关键工艺过程控制水平，推动解决制约产品质量的瓶颈问
题。推进药品生产质量控制信息化建设，实现生产过程实时在线监控。（牵头单位 ：
市经济信息委 ；配合单位 ：市药监局、市科技局）

（七）加强药品质量监管。督促企业加快建立覆盖仿制药全生命周期的质量
管理和质量追溯制度，强化全产业链的监督管理。加强对药物生产、流通及使用
过程的监督检查，加强仿制药疗效和不良反应的监测和质量抽查。督促企业保持
处方工艺一致性，对药品原辅料、生产工艺变更等进行充分验证并如实申报，确

保依法依规生产。严肃查处数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为，严
厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为，强化责任追究，检查和处罚结果向社会公
开。（牵头单位 ：市药监局 ；配合单位 ：市经济信息委、市商务委）

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